by Redakcja PCPI0 Comments

Urzędy zajmujące się rejestracją leków nazywane są organami kompetentnymi. Każdy kraj ma Agencje Reje- stracji lub Departament w ministerstwie zajmującym się zdrowiem. W Polsce jest to wspomniany już wcześniej URPL. Ponadto w Unii Europejskiej znajduje się również wspomniana Europejska Agencja Leków (European Medi cines Agency, EMA) zrzeszająca organy kompetentne 27 krajów członkowskich. Pozostałe Agencje świata …

Czytaj więcej
by Redakcja PCPI0 Comments

Zgodnie z obowiązującą nomenklaturą, szczepionki są grupą produktów leczniczych (w odróżnieniu od wyrobów medycznych i produktów biobójczych). Mimo iż nie leczą, spełniają prawną definicję produktu leczniczego, bo chronią osoby zaszczepione przed infekcjami wirusowymii bakteryjnymi. Nawet w sytuacjach, gdy osoba zaszczepiona zachoruje z powodu słabszej odpowiedzi własnego układu odpornościowego, przebieg choroby będzie znacznie lżejszy. Zgodnie z …

Czytaj więcej
by Redakcja PCPI0 Comments

Szczepionki wektorowe opierają się o naturalne wirusy, któ- re nie są groźne dla człowieka. W tym celu wykorzystuje się wirusy, które nie wywołują u człowieka choroby, a ich bezpieczeństwo i możliwość stosowania w szczepionkach została potwierdzona, lub wirusy, które nie są w stanie re- plikować w komórkach ludzkich. Istnieją w związku z tym dwa główne …

Czytaj więcej
by Redakcja PCPI0 Comments

Większość tradycyjnych leków to małocząsteczkowe związ- ki chemiczne, które oddziałują z różnymi białkami, wpły- wając na ich aktywność. Jednak wiele chorób bardzo trudno leczyć tradycyjnymi lekami (np. nowotwory, choroby gene- tyczne, niektóre choroby wirusowe). Dlatego też już w la- tach siedemdziesiątych ubiegłego wieku powstała koncep- cja terapii genowej, w której informacja o terapeutycznym białku dostarczana …

Czytaj więcej
by Redakcja PCPI0 Comments

Ekspresja materiału genetycznego mRNA – rola biologiczna.W komórkach eukariotycznych (czyli m.in. wszystkich lu- dzi, zwierząt i roślin) informacja genetyczna o białkach zakodowana jest w olbrzymich cząsteczkach DNA, zwa- nych chromosomami. Aby dane białko powstało w ko- mórce, odpowiedni fragment chromosomu zwany genem musi zostać przepisany na sekwencje mRNA, które stano- wi swoisty, komórkowy „przepis na …

Czytaj więcej
Nowsze posty